好醫師新聞網 - 5/30零確診 瑞德西韋核准輸入

2020-05-30 06:28:23

好醫師新聞網採訪中心/整理報導

圖:吉立德藥廠內,瑞德西韋正在快馬加鞭的產製。

中央流行疫情指揮中心今天宣佈,五月三十日沒有新增確診案例,而被賦予新冠病毒最有效藥物的吉立德新藥「瑞德西韋」,今(30)日,由我國食藥署給予上市許可。

 

中央流行疫情中心專家小組召集人張上淳表示,根據我國也有參加的國際臨床試驗,瑞德西韋是目前試用治療新冠病毒幾種藥物中,比較有一致性顯示正面效果。雖然還不是很充足的科學證據,但為了防範下一波疫情,希望病人可以用到較有療效藥物,專家支持讓這藥物進到國內。

 

食藥署長吳秀梅也表示,業者是在二十五日送來申請方案,食藥署為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展,於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。

 

鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續核准該藥品之使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,與會專家建議食藥署可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染之病人,目前以一個療程為十天為主,該藥品輸入後,藥商仍須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

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