好醫師新聞網記者游尚智／台北報導

圖：與相關成分藥品類似外觀

根據國外最新通報表示，含ranitidine成分的藥品，會因為存放條件不同，導致成分中的NDMA成分超標。而該成分主要是用於治療胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍的藥品。食藥署提醒，若是依醫師所開立處方用藥者，可與醫師討論選用其他適當藥品；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。

食藥署於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，因此美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。

事實上，該類含ranitidine成分的藥品，出廠前的含量都是正常的，但是隨著時間和存放條件改變，內容成分卻發生變化，出現了NDMA超標的狀況；根據國外動物實驗結果顯示，如果連續70年都攝取了超標的NDMA，可能會有致癌風險；但是在人類身上則未有這項實驗。

食藥署指出，該署已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，表示經該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」，有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量之趨勢，食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，並全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。

食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。另食藥署提醒嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間，倘非急迫性需要，應減少進出醫療場所。