好醫師新聞網記者吳建良／台北報導

圖：黃凱文教授（右）聚精會神的帶領臺大醫療團隊進行碎化刀臨床試驗／黃凱文教授提供

醫療科技的進化，讓人類對抗「腫瘤」這個天敵的工作日月異，有了AI的輔助後，讓一直以來追求無創手術的醫界有了長足進步；我國食藥署（TFDA）最進核准「碎化刀」上市，它是以震波震碎腫瘤並且液化之後被人體吸收，達到治療效果。國內醫界龍頭臺大醫院已完成逾近百位各種腹腔腫瘤無創消融，效果不遜於任何傳統消融技術。

引領這項新醫械在台灣進行臨床試驗的台大醫院癌症微創介入治療中心執行長黃凱文教授指出，組織碎化（Histotripsy）是一種非侵入性、非熱能聚焦超音波技術，可透過機械方式液化並破壞腫瘤與目標組織，導入AI計算路徑、能量，去標定腫瘤位置和大小，全程經由體外透過超音波的觀察，將能量導入腹內標定好的腫瘤位置，再釋放能量震碎腫瘤，既無傷口又沒有幅射，也不必擔心熱能破壞週邊組織。

HistoSonics董事長暨執行長 Mike Blue 表示：「此次台灣核准，不僅是重要里程碑，也象徵組織碎化技術在亞洲發展邁向新階段。這項成果展現了台灣臨床證據的實力、法規工作的嚴謹，以及醫學界對histotripsy作為革命性非侵入性治療平台的信任。」

HistoSonics目前已透過台大醫院建立台灣首個臨床據點。在食藥署正式核准前一年內，台大醫院醫師團隊已於臨床試驗下治療多位患者，並創下全球組織碎化消融技術臨床導入速度最快的紀錄。

黃凱文教授表示，台大已經完成的近百位碎化消融臨床經驗相當令人振奮，適用範圍包括肝、膽、胰、腎及婦科在內的各型腫瘤，甚至連肉瘤也一樣可以滅除；在這次臨床試驗中，不僅成功應用於以往不可手術肝膽癌症，也正探索更多難治疾病的可能性。食藥署核准對台灣與亞洲都具有重要意義，期待持續推動這項技術在亞太地區的臨床發展與應用。

黃凱文教授說，碎化刀在執行無創手術過程中，為了減少呼吸起伏的干擾，病人必須接受全身麻醉；一般在三公分以下的腫瘤，大約十五到二十分鐘可以完成，目前試驗團隊最大執行過七公分的腫瘤，仍能達到滿意治療效果。

眾所週知，台灣被視為亞洲最先進且最具戰略價值的醫療器材國度之一，以嚴格的法規審查及高度創新的醫療社群聞名。此次食藥署審查過程涵蓋完整的臨床與法規資料評估，並獲審查委員迅速同意通過，該技術在台大醫院令人驚艷的治療成績功不可沒。未來台灣更將成為這項新技術的亞洲中心，培育更多國家的醫學人才，讓這項新技術可以造福更多病患。